“第五届创新给药技术国际学术研讨会”侧记
中国食品药品检定研究院研究员张启明表示,与一般的片剂、丸剂相比,吸入制剂的技术门槛更高,本土研发才刚刚起步,想要在该市场拥有一席之地还有很长的路要走。部分吸入制剂的仿制门槛甚至令其他企业无法仿制。以舒利迭为例,由于其特殊的给药装置与药物相结合,即使2012年该药全球专利到期,也未能出现仿制药。
“在临床治疗中,通过吸入方式将药物直接递送到人体肺部,已是世界公认的治疗哮喘和COPD的最好方法。”上海市食品药品检验所化学室主任杨永健表示。而通过特定的装置,将药物以雾状形式传输至呼吸道和/或肺部,以发挥吸入制剂的局部或全身作用,其处方与装置的相互结合将决定制剂的质量。
Aptar公司科学家Williams和上海食品药品检验所副所长陈桂良教授在会上均表示,传统的吸入给药装置要么含有抛射剂,要么对患者的呼吸模式要求较高,新型的雾化装置的出现将为吸入治疗带来更广阔的应用前景。陈所长进一步指出,2018年以前将不断有原研产品专利到期,全球知名的原辅料企业、给药装置及设备制造商将更关注中国市场,而本土的技术骨干也将涌现。
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